¿CÓMO PODEMOS AYUDAR DESDE LA CÁMARA A TU NEGOCIO? 

 

1. Te ayudamos con el registro de la incorporación y traspaso de cuenta FDA.

2. Ofrecemos consultoría básico sobre exportación y descuento sobre un listado básico de importadores.

3. Posibilidad de crear agendas comerciales o notas sectoriales con descuento.

4. Seremos la figura del agente residente ante la FDA – persona física o jurídica con disponibilidad para atender cualquier solicitud del FDA y transmitirla a la empresa de que se trate.

5. Podemos ayudarte con la revisión del etiquetado de tus productos. Todo producto que entre en EE.UU. debe tener un etiquetado acorde con los reglamentos de la FDA donde aparezcan, entre otros, los fabricantes, el peso, las tablas nutricionales, los alérgenos y cualquier otra información relevante.

6. Tramitamos tu permiso de importación de bebidas alcohólicas con el TTB.

                 

Éstos son solo algunos de los beneficios de los Socios E-Member o FDA desde $250 anualmente.

($450 por un registro de 2 años)

 

 

¿Cuál es el perfil del socio e-members?


Normalmente son PYMES del sector agroalimentario, por lo general ubicadas en España, que exportan sus productos al mercado Norteamericano hacia un importador o distribuidor local. Para poder exportar sus productos necesitan de la figura de la Cámara de Comercio como Agente residente ante el FDA (Food and Drug Administration).

 

Para más información contacte con FDA@spainchamber.org o visite nuestra sección sobre Membresías.

 

 

PREGUNTAS FRECUENTES: FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

 

REGLAMENTO DE LA FDA PARA ALIMENTOS Y BEBIDAS


¿Qué es el FDA y qué implica?

 

La FDA es la agencia del gobierno de los EE.UU. responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos. Para la regulación de alimentos, la FDA controla las etiquetas de los productos alimenticios para asegurar que su información sea cierta y proteger al consumidor.

La FDA regula:

  • Los alimentos, excepto la mayoría de los productos de carne y aves de corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los EE.UU.
  • Aditivos alimenticios
  • Fórmulas infantiles
  • Suplementos dietéticos
  • Medicamentos para uso humano
  • Vacunas, otros productos biológicos y de la sangre
  • Dispositivos médicos
  • Productos electrónicos que emiten radiaciones (ej. Microondas)
  • Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domésticos.

La FDA es responsable de:

  • Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
  • Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
  • Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.
  • Inspeccionar a los fabricantes, proveedores, instalaciones y laboratorios que alberguen productos que serán vendidos en los EE.UU. para verificar que se cumple el reglamento de dicha administración.

 

Desde Junio de 2002 la ley estadounidense exige el cumplimiento obligatorio del Acta de Bioterrorismo para cualquier exportador a EEUU. Para ello se deben cumplir los siguientes requerimientos:

1. Registro de instalaciones agroalimentarias que produzcan, envasen, procesen alimentos,  bebidas o productos  farmacéuticos destinados tanto al consumo humano como animal.

2. Necesidad de agente residente.

¿Qué es el agente residente?

 

En lo que respecta a la figura del agente, toda empresa que se registre ante la FDA, debe contar con un Agente designado a los efectos de la Ley, con independencia de que la empresa pueda disponer de otros agentes de tipo comercial.  El Agente es una persona física y jurídica, tal y como se define en la Food, Drug and Cosmetics Act, que debe residir o mantener un negocio en EEUU, y estar físicamente en el país. Su misión es la de actuar como único enlace de comunicación entre el establecimiento y la FDA. La FDA se pondrá en contacto con él tanto en situaciones de rutina como de emergencia.

 

 

3. Notificación previa de envío de mercancías para todo envío de mercancías a EEUU, avisando con tiempos mínimos de aquello que se pretenda introducir en el país.

 

¿Qué es el “Prior Notice” o aviso previo?

 

A partir del 12 de diciembre de 2003, debe informarse por adelantado a la FDA de cualquier cargamento de alimentos para humanos y otros animales que se importen a los Estados Unidos, a menos que el alimento esté excluido del aviso previo.  El aviso previo de cargamentos de alimentos importados otorgará a la FDA tiempo para:

 

 

• Revisar y evaluar la información antes de que llegue un producto alimentario a EE.UU.

 

• Desplegar mejor los recursos para llevar a cabo inspecciones

 

• Ayudar a interceptar productos contaminados.

 

4. Archivo de toda la documentación inherente a envíos.

 

 

5. Registro obligatorio de Incidentes Sanitarios.